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                1924年黄埔军校政治部主任

                1924年黄埔军校政治部主任

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                关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知

                  国卫药政综合函〔2017〕97号

                  各有关生产企业:

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                  为贯彻全国卫生与健康大会精神和《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》部署要求,健全完善高值医用耗材集中采购机制,落实谈判采购。经研究,确定将药物〖冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列(ICD)、心脏再同步化治疗系列♀(CRT)作为谈判试点产品,采取以市场换价格、谈采结合的方式,集中公立医院(含部队医院)高值医用耗材市ぷ场份额,与生产企业进行谈判,形成统一采购价格。现将生产企业有关申报事项通知如下:

                  一、企业申报资格

                  本次价格谈判由具有合法资质的相关高值医」用耗材生产企业直接申报。准字号产品须由生产厂家直接申报,进字号和许字号产品须由《医疗器械注册证》上指定的代理人或国内总代理(以生产■厂家直接授权为准)进行申报。

                1924年黄埔军校政治部主任-安吉丽娜朱莉不雅照

                  二、企业所需申报材料

                  1、法定代表人授权委托ω书。

                  2、谈判申请材料,包括谈判申请书和谈判承诺书。

                1924年黄埔军校政治部主任-达也

                  3、企业资质材料,包括营业□ 执照;《医疗器械生产企业许可证》及医疗器械生产产品登记表或《医疗器械经营◆企业许可证》及医疗器械经营备案凭证,进口产品代理人应提◎供国外生产厂家出具的直接授权文件;申报谈判产品的信息汇总表;企业¤完税证明(2016年及2017年第1季度)。

                  4、产品材料,包括产品自主评价报告;产品基本信息表及相关证明材料;临床相关信息; HTA评价材料;样品照片;产品成本测算。

                  三、申报材料的要求

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                  (一)申报材料按谈判产品分类提供,其中产品资料以医疗器械注█册证为单位装订。

                  (二)谈判企业按产品分类各授权1个自然人作为委托代理人,全权代理申报企▼业谈判文件的签署、现场谈判等相关工作。委托代理人参加谈判须提交≡法定代表人授权委托书;法定代表人参加谈判的,应提交法定代表人身份证明书。

                  (三)申报企业应按照要求填报材料,不得擅自修改填写内容。每类申报材料提交一式四份,统一使用A4纸◣双面打印,逐页加盖企业公章。

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                  (四)申报企业应确保填报内容准确、真实、合法、有效,若发现虚假信息,取消谈判资格或谈判结果,并列入采购黑名单。

                  (五)所有文件材料及往来函电均使用中文,外文资料必须提供相应的中文翻译件。

                  四、申报材料的递交

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                  (一)申报材料递交采取现场递交的方式。申报企业可按产品分类各授权一个自然人负责相关材料的递交。代理人应持法定代表人授权书原件、身份证原件、密封的■申报材料,在规定时间内报名。法定代表人递交申报材料的,应持身份证原件及复印件。

                  (二)各申报企业请于2017年9月18日9:00至12:00,将申报材料㊣递交至国家卫生计生委药具管理中心(地址:北京市海淀区皂君庙甲14号)。未在规定时间内申报视为放弃本次价格谈判。

                  五、联系方式

                1924年黄埔军校政治部主任-邓卓棣简介←

                  1、国家高值医用耗材价格谈判办公室

                  联系方式:010-68791460

                  2、国家卫生计生委药具管理中心

                1924年黄埔军校政治部主任-电子版清明上河图

                  联系电话:010-62116622转3080 13520619006

                  电子邮箱:ygzxfgc@163.com

                  六、谈判时间和地点

                1924年黄埔军校政治部主任-赌王何鸿燊传全文

                  具体时间和地点待定,另行通知。

                  七、其他须知

                  本次价格谈判前将召开通气会,介绍谈判相关政策及规则,具体时间、地点及有关要求另行通知。

                1924年黄埔军校政治部主任-杜小明

                  国家高值医用耗材价格谈判协调领导小组办公室

                  2017年9月7日

                原标题:卫计委:药物冠状动脉支架系统等医用耗材列入国家谈判试点

                郑重声明:本文版权归原作者Ψ 所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系▃我们修改或删除,多谢。